醫(yī)藥用的純化水設(shè)備制水標(biāo)準(zhǔn)

文章作者: 宏森環(huán)保

  　醫(yī)藥行業(yè)對于水質(zhì)的要求是極高的，純水在制取之后不宜放置太長的時(shí)間，否則將會(huì)影響純水的水質(zhì)，因此設(shè)備的大小應(yīng)以每小時(shí)的用水量為標(biāo)準(zhǔn)定制。

　　醫(yī)藥、電子、化工、環(huán)保、涂裝、生物工程、化妝品、食品、電力、保健品、等領(lǐng)域的用水都將用到純化水設(shè)備，但是每一個(gè)行業(yè)用的水質(zhì)是不一樣的，今日講解一下關(guān)于醫(yī)藥用的純化水設(shè)備制水標(biāo)準(zhǔn)。

　　醫(yī)藥用的純化水設(shè)備制水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合：

　　1、衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml;

　　2、電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM);

　　3、內(nèi)毒素 0.25EU/ml;

　　4、化學(xué)指標(biāo)：要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求;

　　5、純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn);

　　6、注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn);

　　純化水處理流程：

　　原水箱→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水對象。

　　純化水的原水通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，是不含有任何附加劑的，醫(yī)藥純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，但是不得用于注射劑的配制。

　　純化水設(shè)備采用的是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料，設(shè)備的儲(chǔ)水箱應(yīng)進(jìn)行定期的水清洗且純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)。